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三、 抽样
由于质量管理体系审核是在限定的时间、限定的人力条件下，对质量管理体系有效性的调查，这种审核必须通过抽取足够的有代表性的样本进行，这是审核目的所决定的。
客观证据表现形式的多样性，决定了样本形式的多样性，抽样的对象不仅仅是产品，可以是文件、记录、事项、现象、谈话，也可以是人员、设备、服务等。
在抽样时，应注意以下要点：
1． 抽样应与审核目标相关，即与实现质量管理体系要求的过程与过程结果相关，如审核设计控制，应抽取与设计相关的过程或过程的结果；审核采购，则应抽取与采购相关的过程或过程结果。
2． 抽样要具有代表性，应代表受审核活动的本质或主流，并注意对每一质量管理体系要求的主要过程都抽取样本，如审核人员培训时，即要分别对管理、验证、执行人员等各层次都抽取足够的样本，进行审核。
3． 抽取足够的样本，即样本的数量要适当，抽取取样本数量过少，则缺乏可信度；抽取样本数量过高，则增加审核时间，获得的可能是重复的相同结果。根据经验，一般抽取3－12个样本，即可对一个类型的活动或质量管理体系过程予以审核。
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